第142章 醫學界迎來福音，新藥審批加速！（第1更）（1 / 1）
4月18日。
琅琊鎮。
濱海醫藥產業園。
新聞釋出廳內。
一場規模隆重的新聞釋出會，正在召開。
這場釋出會的主題，是《萬能人造血液誕生！》
上百家媒體記者齊聚一堂，前來報道這一盛況。
各大影片網站，都同步進行直播。
新聞釋出會伊始。
主持人發言道：“人體根據紅細胞表面有無特異性抗原，來劃分血型系統。
常見的劃分方式，為ABO血型系統、Rh血型系統、MN血型系統、MNSs血型系統等。
根據ABO血型系統，細分為A型血、B型血、AB型血、O型血四種血型。
根據Rh血型系統，細分為Rh陽性、Rh陰性。
常見的Rh陰性O型血、Rh陰性B型血、Rh陰性A型血，又被稱為熊貓血。
熊貓血極其珍貴。
國內擁有這種血型的人，只佔千分之三到千分之四。
熊貓血患者生病需要輸血時，只能輸熊貓血。
如果沒有合適的血，生命就會岌岌可危。
新聞報道中，時常會出現某某城市出現熊貓血，官方號召全城獻血的事情。
當然，醫學界不光缺少熊貓血，普通的血也很缺。”
聽到這話。
在場眾人紛紛點頭。
血液是一種重要的醫療物資，也是人類技術進步所無法改變的、無法人工製造的寶貴資源，只能透過最原始的辦法，也就是靠公民自願捐獻。
現階段，醫學介面臨血荒。
公民獻血人數增長乏力，臨床用血庫存持續告急，缺血而導致手術擇期開展。
缺血問題，已經影響至危急重患者的救治。
瑞金醫院拍攝過一部名為《人世間》的紀錄片，真實記錄和還原醫院的日常工作情況。
裡面有個畫面，是一位醫生在給患者輸血。
醫生不停的擠壓血袋，想把裡面殘留的最後一滴血榨乾淨。
因為血液來之不易。
能省一點就省一點。
說不定還能救活下一個病人！
顯然，哪怕在國內著名的瑞金醫院，也面臨缺血危機。
高臺之上。
主持人繼續說道：“血液製品的短缺，是醫學界的難題之一。
早在半個世紀前，醫學界便開始研究人造血液，希望能找到真正的替代品。
可惜由於科技的侷限。
暫時沒有任何一個國家，能研發出真正的人造血液。
從去年以來，我們濱海醫藥有限公司的總經理李子鑫先生，就進行萬能人造血液的研究，並開展相關臨床試驗。
該人造血液，是一種完全人工合成的血紅蛋白。
它能代替人血中輸送氧氣的血紅蛋白，並含有大量的紅細胞和血型抗體。
當人造血液輸至患者血管內。
抗體便會發揮作用，以防人造血液和人血出現不符合的情況。
這種萬能血液，能讓任何型別的缺血患者，在急救、手術、血液病治療等方面，獲得足夠血液製品，而不用依賴血庫。
熊貓血也好，普通血也好。
從今往後，醫學界再也不用面臨缺血的危機！”
話音落下。
現場一片轟動。
萬能人造血液誕生！
媒體記者們，每個人都喜形於色。
夏國每一家醫院，每一種血型都缺血。
一旦人造血液能夠大規模量產。
那就能緩解血荒，徹底顛覆醫學界，造福無數患者。
主持人開口道：“現在有請濱海醫藥有限公司的總經理——李子鑫先生，上臺發言！”
聞言，現場響起陣陣掌聲。
西裝革履的李子鑫，在全場注視下，走上高臺。
他拿著一包塑膠袋，介紹道：“諸位來賓，眼前塑膠袋內的粉末狀物品，就是萬能人造血液。
人造血液儲存在塑膠袋中，可以在室溫下乾燥儲存，保質期為一年。
裡面蘊含的合成紅細胞，大小隻有人類紅細胞的百分之二。
需要使用時，注入無菌的水進行混合，即可使用。
人造血液研發完畢後，在動物試驗環節非常順利。
實驗鼠、家兔、猴子、狗、牛、豬等動物，都經過大量實驗，效果良好。
結果顯示，一週後人造血液基本排淨、兩週後沒有殘存，真血新生頂替人造血，動物們活得很健康。
人體試驗，同樣非常順利。
所有使用人造血液的患者，身體沒有任何異常。
最近結束的IV期臨床試驗，非常順利。
2108位各血型的試驗者，使用人造血液後，同樣一週排淨，兩週後沒有殘存。
每位試驗者的體徵狀況，非常良好。
目前，濱海醫藥有限公司，已經將萬能人造血液的原始資料、臨床研究資料、藥學研究資料、琴島藥品監督管理機構審批同意書、杉棟省藥品監督管理機構審批同意書、杉棟省藥品檢驗所審批同意書、派員實地考察報告表等檔案，上交夏國藥品監督管理機構審批。
一旦藥物審批透過。
濱海人造血液，就能上市銷售，惠及無數缺血患者！”
話音落下。
現場響起震耳欲聾的掌聲，經久不息。
……
接下來。
李子鑫開始講解萬能血液的研發歷程。
該血液，並非人體全血，而是一種人造紅細胞和人造血小板。
它由一種叫做脂質體的細胞膜成分，製成非常微小的‘袋子’，然後分別往裡面填入止血和運輸氧成分。
同時，他用基因敲除的方法，敲掉血液細胞表面的抗原，使得輸血可以不用再配型。
值得一提的是。
這種人造血液，不產生輸血相關併發症，且不受血型限制，能在常溫下儲存1年以上。
同時，採用萬能血液輸血，能有效避免感染艾茲病、肝炎等傳染病的風險。
隨著李子鑫的講述。
現在的醫學大咖們，都聽得如痴如醉。
他們都意識到。
一場醫學界的鉅變，即將來臨。
所有人都將是見證者！
不誇張的說。
人造血液，是諾貝爾獎級別的成就，能顛覆整個醫學界！
……
新聞釋出會最後。
現場進入媒體採訪環節。
濱海日報的記者，問道：“李總，新藥審批比藥物研發，更耗費時間。
按照法規，國家藥品審批中心，應該在6個月內審評完新藥申請。
但一份新藥申請材料，可多達10萬頁，甚至更多。
很多藥物申請又不規範。
所以，半年內根本審不完。
慢的話，可能需要三年至七年，才能透過新藥審批……
審批不透過，就沒有新藥證書。
沒有新藥證書，藥物就無法上市銷售。
無法上市銷售，醫學界就無法使用到萬能人造血液。
面對這一點。
請問濱海醫藥有限公司，該怎麼辦？”
“只能等！”
李子鑫笑著道：“現在國家鼓勵藥物創新和加快審查，用於治療嚴重或威脅生命疾病需求的新藥，最快可以在60天內做出決策。
濱海萬能人造血液，對任何血型的缺血患者，都有明顯的治療作用。
我想這個藥應該有機會走快速評審通道，儘快透過審批。”
濱海電視臺的記者，問道：“李總，我想請問，萬能人造血液上市後，依舊是這個藥品名字嗎？”
“當然不會！”
李子鑫搖頭道：“越是極度專業的東西，越不能弄通俗易懂的名字，否則會讓老百姓望文生義，胡亂吃藥。
萬能人造血液的正式名稱，叫人工合成血紅蛋白細胞抗體制劑。
該名稱，符合《夏國藥品通用名稱命名原則》、《夏國藥品管理法》。”
琴島日報的記者，問道：“李總，你的父親是李明河院士、陸紅梅院士，請問你父母的成就，是否會給你壓力？”
“壓力就是動力！”
李子鑫神情鄭重道：“我的目標就是在藥學領域，取得一定成就，不讓父母失望！”
……
新聞釋出會結束後。
社會各界，紛紛跟進報道。
《萬能血液誕生！熊貓血剋星！》
《醫學界新氣象！真正的救命血！》
《醫學的聖盃：讓人造血在生命之河流淌！》
《緩解血荒！萬能血將終結人類無償獻血！》
《敗血症？再生障礙姓貧血？萬能人造血液成救星！》
《濱海醫藥總經理李子鑫，研究出人造血液，醫學界福音來臨！》
《踩在科幻與現實的門檻上！濱海醫藥的萬能人造血液，即將顛覆醫學界！》
……
網際網路上。
網友們都驚歎不已。
“臥槽？！神藥誕生！”
“沃德天？！濱海醫院有限公司這麼牛？”
“太好了！李子鑫研發出人造血液後，以後能徹底緩解醫學界血荒！”
“不僅如此，有了人造血液之後，醫學界再也不需要無償獻血！”
“是啊！萬能人造血液上市後，就能流水線生產血液，徹底顛覆整個醫學界！”
“社會上有熊貓血志願者團隊，他們由幾十個人組成，互相抱團互相幫助。今後有了人造血液，他們再也不會感到無助！”
“話說回來，濱海李家真是人傑輩出啊！研發出萬能人造血液的李子鑫，竟然是李明河院士和陸紅梅院士的兒子！”
“人造血液的誕生顛覆了醫學界。未來李子鑫，大機率獲得諾貝爾生理學或醫學獎！”
“全球血液製品的市場規模是數百億美元，以後李子鑫不光會成為諾獎得主，也會成為鼎鼎有名的百億富豪！”
……
全網熱議間。
夏國藥品監督管理機構內。
秘書程芮，拿著檔案，走進主任辦公室。
她將檔案放在桌上，彙報道：“領導，萬能人造血液的新藥申報檔案，都在這裡了。”
宋武洋點點頭，開始翻閱。
檔案裡，申報資料非常詳盡。
萬能人造血液（人工合成血紅蛋白細胞抗體制劑）的原始資料、臨床研究資料、藥學研究資料、山棟省藥品監督管理機構審批同意書、杉棟省藥品檢驗所審批同意書、派員實地考察報告表等檔案，應有盡有。
每一份檔案，都印有山棟省藥品監督管理部門、山棟省藥物檢驗所的公章。
所有檔案一式五份。
片刻之後。
宋武洋吩咐道：“程芮，萬能人造血液的申報檔案，走快速審批通道。
藥品審批中心負責技術審查，審評委員會負責審評、藥典緯員會負責新藥質量標準與轉正。
60天內，我要看到萬能人造血液的具體審批結果！”
“是！主任！”
程芮連忙應聲。
國家藥品監督管理機構，鼓勵藥物創新和加快審查。
用於治療嚴重或威脅生命疾病需求的新藥，最快可以在60天內做出決策！
萬能人造血液，能讓任何型別的缺血患者，在急救、手術、血液病治療等方面，獲得足夠血液製品，而不用依賴血庫。
療效如此顯著、意義如此重大的新藥，自然要走快速審批通道。
宋武洋感慨道：“萬能人造血液的IV期臨床試驗裡，有2108位各血型的試驗者。
他們使用人造血液後，一週排淨，兩週後沒有殘存，體徵狀況非常良好。
萬能人造血液的誕生，將是醫學界無數患者的福音！”
聞言，程芮點頭附和。
萬年人造血液能緩解血荒，是血液製品的終極答案。
她剛準備離開，突然想起什麼，連忙道：“主任，目前等待審評的新藥申請，已經積壓14000份。咱們機構的審評團隊，人手不足，是不是應該再招一批專家？”
“人手不足？”
宋武洋想了想，發現的確如此。
遍數全球新藥上市申報時間。
澳國，需要5天。
米國，需要1個月。
泡菜國，需要1個月。
歐洲，需要3個月。
而夏國耗時最長，平均需要18個月。
思索片刻後。
宋武洋決定道：“那就擴大藥品審批中心的專家隊伍。
從現在的兩三百人，增加至1000人，改善新藥審評審批環節的速度。
我們要讓藥品審評制度，漸漸與國際標準接軌。
只要這樣，才會有更多的創新藥誕生，甚至走出國門！”
“是，主任！”
程芮點點頭，表示明白。